想入局玻尿酸食品领域分一杯羹？众玻尿酸企业或还需要这一资质！

申报获批 众企业入局或还需要资质证明

此次华熙生物的申报成功，在业内专家看来，玻尿酸的使用范围被扩大至普通食品中，将会大大改变以往我国透明质酸食品主要依靠海淘、代购的局面，我国透明质酸食品“国产”时代已经来临。

食品行业从业者表示，“此次获批是对玻尿酸行业一次大的推动，对食品领域的产品升级、消费升级提供了很好的原料支撑。”

而记者也注意到，在此新政获批不久，华熙生物就已于近期率先在国内推出首个玻尿酸食品品牌“黑零”。在其他玻尿酸企业尚还沉浸在政策获批的喜悦之时，华熙生物又抢先一步推出自有终端食品品牌，抢占商机，在激烈的行业竞争中大有一骑绝尘之势。

与此同时，在人民日报《健康时报》的报道中，我们看到国家卫健委给华熙生物下发的《行政许可审查结论通知书》，上面明确标注着 由华熙生物提交的关于透明质酸钠的行政许可申请被审查通过并进行公告的重要信息。

对此，业内人士表示，此次国家卫健委批准的透明质酸钠作为普通食品添加，是根据华熙生物提报的原料产品而制定的相关生产工艺和技术标准。一般国内正规食品企业在采购玻尿酸原料时，普遍会要求原料厂商提供新食品原料申报单位证明材料或者实质等同认证资质，如果国内玻尿酸企业无法证明自己的原料是符合所提报的食品级透明质酸原料生产标准的话，则有可能无法立即成为正规食品企业的供应商。

“换句话说，其他玻尿酸企业要想证明自己的玻尿酸原料质量和国家卫健委批准的玻尿酸原料标准相同，可通过向有关部门申请‘实质等同’，以证明自己的食品级透明质酸原料符合标准，通常这个申请时间大约需要半年到一年以上。”该业内人士补充道。

据中商产业研究院最新数据显示，预计2022年我国功能性食品市场规模将突破6000亿元，其中添加了食品级透明质酸的功能性食品，国内市场规模至少达百亿元以上。

天然安全 口服玻尿酸好处多多

玻尿酸是人体内的自源性物质，作为人体中天然存在的一种高分子粘多糖，广泛存在于人体的关节腔、皮肤、眼玻璃体、软骨、脐带等组织中。研究表明，玻尿酸具有保湿、润滑、促进愈合伤口、修复组织和再生等多种功能，独特的性质和功能使其已经广泛地应用于食品、化妆品、眼科和骨科等多个领域。

人体中的玻尿酸含量约为15g，随着年龄增长，玻尿酸在人体内的含量会逐渐降低。若将一个人20岁时体内保有的玻尿酸含量视作100%，当人到了30、50和60岁时，体内的玻尿酸会分别下降至20岁时的65%、45%、25%。而玻尿酸的减少是导致关节僵化、皮肤老化、皱纹增多、眼花干涩等诸多问题的主要原因之一。

玻尿酸的外用效果有目共睹，但口服玻尿酸对人体有什么好处呢?

研究显示，人体内的玻尿酸是一个动态平衡的过程，既有分解，也有合成。口服玻尿酸在肠道内被酶降解后，会以分子量较小的单糖或非单糖形式在肠道内被吸收。然后在体内合成酶的作用下被重新合成大分子玻尿酸。通过口服，能提高人体内的透明质酸含量，改善人体机能。

针对口服玻尿酸的功效性，日本QP公司曾经对22名有皮肤干燥和粗糙倾向的人进行临床试验，每天给以240mg的高纯玻尿酸片剂。6周后，长期服用玻尿酸的试验对象皮肤干燥症状得到明显改善，变得光滑柔润，皮肤的含水量也有所增加。

华熙生物生产的食品级透明质酸原料HAPLEX®Plus，也被分别送往国内外的第三方检测机构进行检测。湖南省疾病预防控制中心检测结果显示，透明质酸能够增加皮肤水份，且具有抗氧化功效。实验对象口服玻尿酸之后皮肤水分含量增加9%，比未服用者有明显提高。

欧洲的A&G实验室对华熙生物的食品级透明质酸原料HAPLEX®Plus的研究结果也显示，口服玻尿酸可增加皮肤弹性。试验者持续服用6个月之后，皮肤总弹性上升7%。

此外，口服玻尿酸的功效研究还涉及到改善软骨病症状、提高人体免疫力、促血管生成、缓解关节炎病痛等方面。口服玻尿酸可减轻关节疼痛和僵硬，改善关节不适症状，增强骨质，保护骨关节健康，对于退行性关节炎、运动人群及骨质疏松的老年人效果尤其显著。

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而对于玻尿酸食品的安全性，中国食品产业分析师朱丹蓬表示，中国作为玻尿酸原料大国，每年都会出口大批量玻尿酸到海外，产业已经发展多年，食品安全有保障。并且玻尿酸相关产品是经过了长期大量的临床验证，对于普通民众来说，玻尿酸做食品是没有问题的。

但记者也了解到，针对孕妇、儿童以及哺乳期妇女这类特殊人群，主要是出于伦理的保护，没有进行相关实验，所以目前全球范围内，企业在进行食品原料申报时，国家都会要求在相关产品上对上述特殊人群进行标注，不建议服用。

海外盛行 华熙生物推动申报填补市场空白

基于玻尿酸是一种无毒且安全性很高的物质，其在国外的上市情况已经十分普遍。在美国、英国、加拿大、捷克、巴西等国家，已有多款含玻尿酸的保健食品上市;日本、韩国和中国台湾也都有大量含玻尿酸的普通食品上市。其中，日本早在80年代就已经在食品中添加了玻尿酸，他们在知名小吃“羊羹”中添加玻尿酸，口感更加Q弹，而在日本的马拉松赛事中，指定用水也都必须添加玻尿酸，帮助运动员有效留存体内水分，保持体内能量。

但遗憾的是，此前受国内食品市场监管政策的影响，我国企业在玻尿酸食品这一领域一直以来都处于空白状态。国内消费者只能通过海淘或代购来获取玻尿酸食品。相当于作为玻尿酸原料大国，中国出口原料，国外商家做成终端食品后，以再翻上十几倍的价格再卖回国内，这对中国消费者似乎不太公平。

从2004年开始，华熙生物不间断地向国家有关部门提交论证报告。国家卫生部2008年准许玻尿酸加入保健食品，2021年国家卫健委才批准玻尿酸作为新食品原料加入普通食品。坚持16年，华熙生物最终推动玻尿酸在我国普通食品领域的应用突破，填补了玻尿酸食品在我国市场的空白，也开辟了关于玻尿酸在功能性食品领域应用的全新赛道。

有备而来 20年打造核心优势壁垒

2020年6月，华熙生物收购了全球市占率排名第四的东营佛思特。据记者了解，被收购后的东营佛思特工厂之后将主要用来生产食品级玻尿酸，在产能的储备上，华熙生物提前做好了充分准备。

深耕玻尿酸领域20年，华熙生物在研发生产中极为重视“基础研究与应用基础研究”，除了内部的研发工作室，还积极与外部的知名大学院校和科研机构展开合作。据透露，华熙生物曾专门和哈佛大学进行合作，探究不同分子量的玻尿酸在被口服后对肠胃所产生的功效及影响。

作为国内最早实现微生物发酵法生产透明质酸的企业之一，华熙生物还拥有业内其它公司无法比拟的行业优势，掌握了微生物发酵法规模化生产透明质酸、酶切法制备寡聚透明质酸等核心技术，搭建微生物发酵及交联两大核心技术平台，并陆续组建了分析检测平台、配方工艺研发平台、合成生物学研发平台、应用机理研发平台，形成六大研发平台以及30多条中试生产线，目前在透明质酸领域的原料规格超过200个，申请专利超过300项。

在透明质酸产业化水平上，2019年华熙生物的透明质酸发酵产率已达到12-14g/L，优于文献报道的行业平均水平6g/L-7g/L，在生产成本、产品品质等多方面领跑全球，筑起了强大的企业优势和行业壁垒。

近年来，随着老龄化社会加剧，消费者健康意识提升以及居民人均可支配收入的增长，含玻尿酸的保健及功能性食品在人们日常生活中的健康价值开始凸显，玻尿酸食品自身所具备的健康特性也越来越受到消费者们的欢迎。

艾瑞咨询最新发布的《透明质酸应用场景白皮书》报告显示，相比医药、美容护肤其他应用场景，玻尿酸在食品领域的市场应用还处于起步阶段，目前产品集中应用在保健食品上，市场规模及整体成熟度还有较大的提升空间。

第三方研究机构Frost&Sullivan研究则显示，2019年，全球食品级透明质酸终端产品市场已达到约3.5亿美金，2019年至2024年年均复合增长率为6.4%。预计2024年将达到约4.8亿美金。

根据安信证券研报，长期内玻尿酸食品市场空间有望达154亿元。

在政策红利推动下，拥有多年的技术研究积累，完整的上下游产业链平台能力以及占据绝对优势的市场份额的华熙生物，在玻尿酸食品的全新赛道上已经箭在弦上，蓄势待发。

玻尿酸食品国产时代的到来，不仅让消费者可以方便快捷地享用到优质玻尿酸食品，投资者也能充分享受到由行业进步发展和政策鼓励所带来的市场红利。

自上市以来，华熙生物的股价持续稳步上扬。此次玻尿酸获批普通食品原料之后，华熙生物股价更是大涨了近40%。1月25日，华熙生物股价盘中一度突破200元大关达到204.6元，这距离当初47.79的发行价涨幅已近5倍，总市值逼近千亿人民币，如此大好的发展势头，着实给市场带来了更多信心。

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